省藥監局副局長許紅到省藥品審評查驗中心調研指導 疫情防控藥械應急審評核查工作
來源:安徽省食品藥品監督管理局
|
作者:ahyymy
|
發布時間: 784天前
|
406 次瀏覽
|
分享到:
2月21日，省藥監局副局長許紅率許可注冊處、藥品生產監管處、省食品藥品檢驗研究院主要負責人到省藥品審評查驗中心調研指導疫情防控藥械應急審評核查工作，并主持召開省局疫情防控藥械應急審評審批工作組會議。
許紅聽取了中心主要負責人關于疫情防控期間工作開展情況的匯報，對中心在醫用防護類第二類醫療器械應急注冊技術指導、審評核查等方面所做的大量工作給予了充分肯定，對大家主動放棄春節假期，堅守崗位、日以繼夜辛勤工作表示感謝和慰問，并囑托大家做好防護，注意安全，保重身體。
隨后召開的疫情防控藥械應急審評審批工作組會議，對企業擬申請的一抗病毒治療防控藥品恢復生產的應急審評審批，進行了充分討論并形成處理意見。 許紅對下一步工作提出了四點要求：一要“特事特辦，急事急辦”，加快應急藥品的審評審批，全力服務防控需要。二要“科學審批，分類施策”，采取容缺受理，并聯審評核查等措施，基于風險，做好關鍵指標項目的審評和基本生產條件的檢查。三要“提前介入，靠前服務”，采取上門指導、在線咨詢、電話溝通等方式，實行跟蹤服務，促進企業盡早申報注冊。四要加強信息溝通和傳遞，各部門、各單位要加強溝通配合，審評、檢驗、審批環環相扣，切實提高工作效率，持續增加有效供給。她最后強調，疫情防控事關公眾健康安全，事關社會穩定大局，確保疫情防控所需藥品快速投產上市，是打贏疫情防控阻擊戰的重要保障，同時保證藥品安全、有效、質量可控，也是我們的職責所在，要做到兩手抓，兩手都要硬。
